华医理念

　　质量保证体系 打造一流华医

　　凯时K66制药公司始建于1992年 ，2003年搬迁至燕郊 ，公司现有2个剂型 ，胶囊剂 、合剂 ，生产13个品种 。现有员工一百多人 。我公司组织机构健全 ，质量保证体系完善 。公司保持着因事设岗 、以岗定人的原则 ，处处把关 ，环环相扣 ，相互配合 ，又互相制约的质量保证机制 。

　　公司的保证体系采用“五级质量保证体系”的管理理念 ，即企业决策层 、对供应商进行严格的管理 、质量方针执行部门 、生产操作一线 、售后质量管理"的五级质控体系 ，构筑起全面的质量保证长城 。

　　首先 、企业决策层领导重视 ，质量意识强 。凯时K66的经营理念就是“以质量求生存 ，以创新求发展” 。定期组织GMP自检及培训,使全体员工增强GMP意识 、更新产品的质量概念 ，始终牢记“质量第一”观念 。

　　其次 、把好原辅材料 、包装材料供应客户关 ，对其资质进行审查 ，再进行现场质量审计 ，合格符合要求后 ，方批量采购 。之后在每一批原辅料 、包装材料进厂时 ，都严格按法定标准进行全检 ，并按高于法定标准的企业内控标准进行判断和放行 。每年年终从供货质量 、供货数量准确度 、售后服务 、供货及时性 、价格等五个方面对供应商进行评价 ，符合要求的才允许继续供货 。

　　第三 、明确质量管理人员职责 ，制止不合格的原辅料 、包装材料 、标示材料 、中间产品投入下道工序 ，不合格品不放行出厂 。确保出厂的产品100%合格 。

　　第四 、对生产全过程深入开展GMP管理 ，确保产品生产全过程——所有行为有规定 ，所有活动照规定 ，所有活动有记录 ，所有记录有档案 。同时 ，以通俗易懂的“6S* (通过整理 、整顿 、清扫 、清洁 、素养 、安全) ”和QC活动为突破口 ，进行管理创新 ，实现精细化生产管理 。大家从人员 、生产机器 、原材料 、生产环境 、制造方法(简称人 、机 、料 、环 、法)五个方面积极寻找改进方法措施 。

　　“6S*”是整理(Seiri) 、整顿(Seiton) 、清扫(Seiso) 、清洁(Seiketsu) 、素养(Shitsuke)和安全(Safety)这6个词的缩写 。是源于车间生产现场的一种基本管理技术 ，为了应对日益激烈的竞争环境 ，企业对现场管理的要求在不断提高 。

　　第五 、调查患者服用产品质量情况 ，定期走访客户 ，及时回答用户投诉 ，收集药物不良反应信息 ，有效保证产品的"安全、有效 、均一 、稳定 、可靠 。

　　“同营健康 、济达天下”是凯时K66一贯的宗旨和不懈追求 。